什么是原料药

2020-03-05 02:46

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wa35q
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原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

 

原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。 药剂的有效成分。

 

原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。

 

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。  

 

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