中国药典-2010年 -砂仁的灰分含量与杂质含量要求??

2020-07-11 07:00

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中国药典2005版:
含量测定: 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。阳春砂、绿壳砂种子团含挥发油不得少于3.0%(ml g);海南砂种子团含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。
中国药典2010版:
【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录X D)测定。
阳春砂、绿壳砂种子团含挥发油不得少于3.0%(ml/g);海南砂种子团含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。
乙酸龙脑酯 照气相色谱测定法(附录XI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 弹性石英毛细管(100%二甲基聚硅氧烷为固定相);进样口温度230℃,柱温100℃,检测器温度250℃, FID检测器;分流比10:1。理论板数按乙酸龙脑酯峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取乙酸龙脑酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末 (过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W ,频率40kHz)30分钟,放冷,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,过滤,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl.,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含乙酸龙脑酯(C12H20O2)不得少于0.90%
灰分:总灰分不得高于5.0%。